Product Code:SAE AS1376
Title:Alternate Dimensions, Center Body Section, Shape Fluid Fittings, Design Standard
Issuing Committee:G-3, Aerospace Couplings, Fittings, Hose, Tubing Assemblies
Scope:No scope available.
基本信息
| 标准名称： | 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元：评价与试验 |
| 英文名称： | Dentistry - Biological evaluation of medical devices used in dentistry Part1：Evaluation and test |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护 >>
医疗器械 >>
口腔科器械、设备与材料 |
| ICS分类： |
|
| 替代情况： | 替代YY/T 0268-2001 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2008-04-25 |
| 实施日期： | 2009-12-01 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： | 林红、刘文一、郑刚 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2009-12-01 |
| 页数： | 13页 |
适用范围
本标准规定了口腔医疗器械的生物学评价与试验应考虑的试验方法。
本标准包括药物成分与器械为整体的复合器械。
本标准不包括不直接或不间接与患者身体接触的材料及器械的测试。
前言
没有内容
目录
没有内容
引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准。然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T6387 齿科材料名词术语(idtISO1942)
GB/T9258.1 涂附磨具用磨料 粒度分析 第1 部分:粒度组成(GB/T 9258.1-2000,idtISO6344-1:1998)
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1 部分:评价与试验(GB/T 16886.1-2001,idtISO10993-1:1997)
GB/T16886.2 医疗器械生物学评价 第2 部分:动物保护要求(GB/T 16886.2-2000,idtISO10993-2:1992)
GB/T16886.3 医疗器械生物学评价 第3 部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验(GB/T16886.3-1997,ISO10993-3:2003,IDT)
GB/T16886.5 医疗器械生物学评价 第5 部分:体外细胞毒性试验(GB/T16886.5-2003,ISO10993-5:1999,IDT)
GB/T16886.6 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验(GB/T16886.6-1997,idtISO10993-6:1994)
GB/T16886.10 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验(GB/T16886.10-2005,ISO10993-10:2002,IDT)
GB/T16886.11 医疗器械生物学评价 第11 部分:全身毒性试验(GB/T16886.11-1997,idtISO10993-11:1993)
GB/T16886.12 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品(GB/T16886.12-2005,ISO10993-12:2002,IDT)
ISO/TS22911 牙科学 牙科种植体系统临庆前评价 动物试验方法
YY/T0127.1 口腔材料生物试验方法 溶血试验
YY/T0127.2 口腔材料生物试验方法 静脉注射急性全身毒性试验
YY/T0127.3 口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 根管内应用试验
YY/T0127.4 口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 骨埋植试验
YY/T0127.5 口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 吸入毒性试验
YY/T0127.6 口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 显性致死试验
YY/T0127.7 口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 牙髓牙本质试验
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 口腔科器械 设备与材料
【英文标准名称】:Rawopticalglass.Resistancetoattackbyaqueousalkalinesolutionsat50degreescelsius.Testmethodandclassification.
【原文标准名称】:未加工的光学玻璃.50℃下含水碱性溶液的侵蚀抗性.试验方法和分类
【标准号】:NFS10-018-1996
【标准状态】:现行
【国别】:法国
【发布日期】:1996-12-01
【实施或试行日期】:1996-12-20
【发布单位】:法国标准化协会(AFNOR)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:耐碱性;光学玻璃;分类系统;耐化学性;试验;原材料;玻璃
【英文主题词】:Alkaliresistance;Chemicalresistance;Classificationsystems;Glass;Opticalglass;Rawmaterial;Testing
【摘要】:
【中国标准分类号】:N30
【国际标准分类号】:81_040_10
【页数】:11P;A4
【正文语种】:其他